AbilityPharma recibe la aprobación de la FDA y la AEMPS para empezar en España y EEUU el ensayo clínico de su molécula contra el cáncer de páncreas

10 de noviembre de 2020 Noticias

La empresa biofarmacéutica catalana AbilityPharma, centrada en el desarrollo de compuestos anticancerosos innovadores orales, ha recibido la autorización para iniciar en España y Estados Unidos (EEUU) el ensayo clínico de su tratamiento contra el cáncer de páncreas, basado en el desarrollo de un nuevo compuesto antitumoral, la molécula ABTL0812.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado esta semana el protocolo presentado por AbilityPharma para realizar el ensayo. Esta autorización se suma a la concedida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para que AbilityPharma avance en la validación de su nueva molécula.La empresa también realizará próximamente los trámites para practicar el estudio en Francia e Israel.

Se trata de un ensayo clínico de fase 2b multicéntrico internacional, doble ciego y controlado con placebo, en cáncer de páncreas para investigar ABTL0812 en combinación con la quimioterapia FOLFIRINOX.

El ensayo clínico contará con 140 pacientes con cáncer pancreático avanzado y metastásico. De ellos, un 45% serán estadounidenses, un 45%, europeos (de España y Francia), y un 15%, israelíes.

En España, la primera parte del estudio se hará en el Hospital Universitario Vall d'Hebron de Barcelona, en el Hospital Universitario Dr. Josep Trueta de Girona y en el Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona (Barcelona).

Una vez finalice el ensayo clínico en 2022, el objetivo de AbilityPharma es establecer un acuerdo de licencia con una empresa farmacéutica multinacional para seguir desarrollando ABTL0812, con el objetivo de ponerlo al alcance de los pacientes con cáncer de páncreas en 2024 y seguir desarrollándolo para otros tipos de cáncer. (+Info)  

AbilityPharma (Ability Pharmaceuticals, SL)  es una compañía biofarmacéutica especializada en el desarrollo de fármacos oncológicos. Fundada en 2009 por Carles Domènech, dispone de centros de trabajo en el Parc Tecnològic del Vallès y el Parc de Recerca de la UAB de Cerdanyola del Vallès. 

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