El mercat dels biosimilars, medicaments en essència iguals en termes de qualitat, eficàcia i seguretat que els medicaments biològics de referència, viu una expansió sostinguda a escala global. A diferència dels fàrmacs genèrics, que provenen de molècules químiques més simples, els biosimilars deriven d’organismes vius i requereixen processos científics i reguladors més elaborats. La introducció de biosimilars permet reduir costos sanitaris i ampliar l’accés de la ciutadania a tractaments d’alta complexitat, com ara els que es fan amb anticossos monoclonals per al tractament de malalties immunitàries i de càncer, però encara hi ha nínxols de mercat poc explorats. El llançament de medicaments biosimilars aprovats per la Comissió Europea en països emergents i l’assessorament a laboratoris d’aquests països són algunes de les necessitats detectades.
En aquest context, el el PRUAB ha impulsat Ludia Bio SL, una nova empresa especialitzada a donar resposta a aquestes oportunitats a través de l’assessorament en el desenvolupament de medicaments biosimilars a laboratoris biofarmacèutics, així com per a la creació d’expedients preclínics de candidats a tractaments amb biosimilars i venda a tercers.
L’empresa sorgeix del coneixement acumulat pel Departament de Farmacologia, de Terapèutica i de Toxicologia de la UAB des de 2009 a través de proves de comparabilitat entre compostos biològics; de la ciència, la regulació i la dinàmica del mercat dels biosimilars, i de convenis amb laboratoris desenvolupadors i comercialitzadors d’aquests compostos.
L’impulsor del projecte preveu un creixement sostingut de l’empresa els pròxims anys i la consolidació d’un equip format per experts en biotecnologia i regulació farmacèutica gràcies a la col·laboració amb diferents laboratoris a nivell multinacional.
Leer noticia en castellano